옵션 유형 및 만료 기간

마지막 업데이트: 2022년 7월 28일 | 0개 댓글
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[현대건강신문=김형준 기자] 한의사가 낀 일당이 독성이 있는 유황성분으로 만든 무허가 한방의약품인 일명 ‘간해독환’을 약 8,000여명에게 판매해 온 것으로 드러났다.

서울시 민생사법경찰단은 2019년 1월부터 2021년 4월까지 약 31억원 상당의 무허가 한방의약품인 일명 간해독환 등을 제조·판매한 한의사가 낀 일당 9명을 입건하여 약사법 위반 혐의로 검찰에 송치했다고 밝혔다.

이들은 한방의약품을 허가 없이 제조·생산하고 판매사무실을 갖추고 판매원 등을 모집하여 불법 판매한 혐의다.

무허가 한방의약품은 총괄책임자의 지시하에 한의사, 제조기술자, 포장·배송 담당자, 원료 가공업자들이 공모하여 제조·생산하고 판매한 것으로 드러났다.

이번에 적발된 일당은 2019년 5월 강남구에서 한의원을 정식 개설하고 의원 부속시설로 한의사의 처방에 따라 한약을 전문적으로 조제하는 원외탕전실을 갖추고 간해독환을 직접 제조·판매하는 수법으로 법망을 교묘하게 피해 나갔다.

특히 이들은 제품 구매자의 신상 정보를 판매상담원이 파악한 후 환자에 대한 대면진료 없이 한의사가 처방전을 발급하였고 진료기록부는 사후에 작성하여 보관하는 치밀함을 보이기도 했다.

실제 압수 현장에서는 한의사의 대면 진료없이 한약 처방만 기재하거나 증상에 대한 기록 없이 부실하게 작성된 진료기록부 약 4,500부가 확인되었다.

서울시는 이들이 주로 판매한 간해독환을 ‘간 해독에 특효’가 있다고 광고하여 1박스에 24만원, 30만원 등 고가로 판매하였고, 판매량은 약 13,000박스, 판매금 약 28억원 상당으로 구매자의 대부분은 연령대가 높은 어르신들이라고 밝혔다.

해당제품은 환약 형태로 제조되어 1박스에 2병 단위로 한의원 이름이 표기된 박스에 포장하여 유통되었고, 약품병에는 ‘지방간, 고지혈증, 알코올 및 각종 약물 중독의 해독, 만성변비 숙변제거, 신진대사 원활’ 등으로 표기하였으며, 유튜브로도 광고를 하였다.

특히, 이들은 제조과정에서 비용을 줄일 목적으로 원료의 약 90%를 차지하는 법제유황 대신 불법 가공 처리된 유황을 사용하였다. 이들이 사용한 유황은 법제유황의 30분의1 가격에 불과하다.

식품의약품안전처 독성정보시스템에 따르면 유황은 눈이나 점막에 강한 자극성을 옵션 유형 및 만료 기간 띠며, 동물 경구 노출시 LD50은 5g/kg이며, 장기간 노출되면 체중의 감소나 신장의 손상이 유발될 수 있다.

또한, 이들은 2019년 6월부터 2020년 4월까지 제조원을 알 수 없는 캡슐제품을 납품받아 ‘대사질환, 자가면역질환’ 등에 좋은 한방의약품으로 둔갑시켜 약 3억 옵션 유형 및 만료 기간 3,000만원 상당의 제품을 판매했다.

캡슐 형태로 제조된 해당 제품은 한의원에서 자체 제작한 용기에 담아 혈압, 당뇨, 고지혈증 등의 대사질환, 혈액정화, 자가면역질환에 적응증이 있는 것처럼 광고하여 1박스에 37만원, 55만원 등에 약 700박스를 판매하였는데 판매액은 3억 3,000만원 상당으로 확인되었다.

서울시는 “무허가 한방의약품을 불법적으로 제조·판매할 경우 약사법에 따라 5년 이하의 징역 또는 5,000만원 이하의 벌금에 처해진다”며 “무허가 의약품 불법판매 등 의약품 관련 범죄행위를 발견한 경우 서울시 누리집 등에 신고·제보하여 달라”고 당부했다.

결정적인 증거와 함께 범죄행위 신고·제보로 공익 증진에 이바지할 경우 서울특별시 공익제보 보호 및 지원에 관한 조례에 따라 최대 2억원까지 포상금을 지급하고 있다.

강옥현 서울시 민생사법경찰단장은 “시민들께서는 한약 복용시 한의원에 직접 내원하여 한의사의 진료를 받고 처방·조제 받아 복용할 것을 당부드리며, 서울시에서는 국민건강을 위협하는 불법적인 무허가 의약품 제조, 판매 사범 근절에 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

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코로나19 재유행 대책 사회적 거리두기 아닌 ‘화장시설 증설’

22일 신규 확진자 6만8천명, 4주 전 비해 9.5배 증가 중대본 “확진자 증가로 사망자 수 증가할 가능성 있어” 시신 안치공간도 652구 추가 설치, 9,314구 안치 가능 [현대건강신문=여혜숙 기자] 정부가 코로나19 재유행에 대비해 화장시설을 추가하고, 시신 옵션 유형 및 만료 기간 안치공간도 추가 설치하겠다고 밝혔다. ‘사회적 거리두기’와 ‘PCR 무료검사 확대’ 등 전 정부에서 실시했던 방역대책은 하지 않고, 사망자 증가에 초점을 맞추겠다는 방침이다. 코로나19 중앙재난안전대책본부(이하 중대본)은 22일 정례브리핑을 통해 중대본 회의에서 논의된 유행 확산에 대한 부문별 대응체계를 발표했다. 현재 코로나19 유행 규모는 4주째 증가하고 있으며, 신규 확진자는 68,632명으로 4주 전보다 약 9.5배 증가했고, 재원 중인 중환자 수도 이틀 연속 100명대를 나타내고 있다. 이에 정부는 유행 확산에 대비한 부문별 대응체계로 우선 화상시설을 정비하고 확충한다는 계획이다. 손영래 중앙사고수습본부 사회전략반장은 “현재, 전국 화장시설의 가동률은 60~70%대로 여유가 있고, 3일 차 화장율 또한 80% 중반의 평년의 수준을 유지하고 있다”며 “화장시설에 대한 대응체계를 준비하고 있다”고 밝혔다. 현재 코로나19로 인한 사망자는 하루 평균 20~30명 이하 수준이나, 확진자가 증가함에 따라 사망자 수도 증가할 가능성이 있다는 설명이다. 이에 전국 화장시설의 수용능력을 높이고 각 지자체별로 안치공간을 추가로 확충하는 노력들을 전개하고 있다. 현재, 전국 화장로 376기 중 231기에 대해 개 ·보수를 실시하여 최대 가동능력을 유지하고, 추가로 6기를 확충할 예정이다. 시신을 보관하는 안치공간도 652구를 추가로 설치하여 총 9,314구의 시신 안치가 가능하게 된다. 손 반장은 “만일의 사태를 대비하여 퇴직자나 전국 장례지도학과 학생들을 활용한 긴급인력 확충도 준비 중에 있다”며 “이러한 조치들을 잘 준비해 유행규모가 커지더라도 화장과 장례에 있어 국민들의 불편이 크지 않도록 대응하겠다”고 밝혔다.

‘팍스로비드’ 등 오미크론 하위 변이에도 효과적. 세포 수준 분석 한계

현행 치료제 BA.2.12.1, BA.2.3, BA.4, BA.5에도 효과 [현대건강신문=여혜숙 기자] 코로나19가 재유행 하고 있는 가운데, 현재 국내에서 사용중인 코로나19 항바이러스제가 가장 문제가 되고 있는 오미크론 하위 변이 바이러스 4종에 효과가 있다는 연구 결과가 나왔다. 다만, 세포 수준에서 분석을 통해 효능을 평가한 것으로 한계가 있다. 국립보건연구원 국립감염병연구소는 BA.2.12.1, BA.2.3, BA.4, BA.5 등 오미크론 하위 변이 바이러스 4종에 대한 코로나19 치료제 효능평가 결과를 발표했다. 세포 수준에서의 분석을 통해 국내 사용 중인 코로나19 항바이러스제 3종의 효능을 평가한 결과, 팍스로비드, 라게브리오 등 먹는 치료제는 기존 델타 변이주와 비교 시, 바이러스 증식 억제 효능이 유지되어 오미크론 옵션 유형 및 만료 기간 하위 변이에 영향을 받지 않음을 확인했다. 또, 주사제로 사용중인 베클루리주(렘데시비르)도 오미크론 하위 변이 4종에 대한 항바이러스 효능이 여전히 유지되는 것으로 확인되었다. 권준욱 국립보건연구원 원장은 “세포 수준이기는 해도 실제로 확진자에게 적기에 투여 시 마찬가지로 효과가 있을 것이라고 예상이 된다”며 “반대로 세포 수준에서의 효과가 미약하더라도 그 경우에는 저희가 추가로 동물실험이라든지 인체투여 후에도 확인을 하기 때문에 그 결과가 변동되는 경우는 있으나 그렇지는, 지금 세포 수준에서 확인한 것으로는 효과를 확인했다”옵션 유형 및 만료 기간 고 설명했다. 이어 “저명한 저널인 뉴잉글랜드 저널 오브 메디신의 연구팀이 갖가지 항체치료제를 비롯해서 우리가 실험했던 것과 마찬가지로 오미크론 변이들의 기존 치료제에 대한 세포 수준에서의 효능분석도 유사한 결과가 나왔다”고 덧붙였다.

“‘킴리아’ DLBCL 및 pALL 환자 위한 강력한 새 치료 옵션”

임상연구보다 RWE에서 더 좋은 치료 효과 확인 치료효과 장기 유지하고 부작용 줄어, 기존 치료보다 획기적 [현대건강신문=여혜숙 기자] ‘초고가 항암제’인 한국노바티스의 CAR-T 치료제 '킴리아(티사젠렉류셀)'가 건강보험 급여 적용을 받은 지도 100일이 지났다. 미만성 거대 B세포 림프종(이하 DLBCL, Diffuse Large B Cell Lymphoma)과 급성 림프구성 백혈병(이하 ALL, Acute Lymphoblastic Leukemia)환자는 대부분 표준치료에 잘 반응하지만, 표준치료에 불응하거나 재발한 일부 환자들은 추가 치료 옵션이 제한적이라 기대여명이 6개월에 불과했다. 다행히 킴리아가 지난해 3월 국내 허가를 받으며 재발성∙불응성 DLBCL 및 ALL 환자는 생명연장을 넘어 장기생존까지 가능해졌다. 또한 허가 후 약 1년 만인 올 4월 급여까지 적용되면서 환자들의 치료접근성도 향상 됐다. 급여 후 국내 환자들도 글로벌 가이드라인(NCCN)이 권고하는 표준치료를 받을 수 있게 되면서, 국내 DLBCL 및 ALL 생존율도 향상될 것으로 기대되고 있다. 킴리아의 등장은 국내 보건의료계 산업 측면에서도 의미가 있다. 킴리아는 옵션 유형 및 만료 기간 옵션 유형 및 만료 기간 정부가 첨단바이오의약품안전성과 유효성 확보 및 제품화 지원을 위해 필요한 사항을 규정하면서 국민 건강과 삶의 질 향상에 이바지하기 위해 실시한 첨단재생바이오법 1호 치료제다. 킴리아 치료를 위해서는 별도의 식약처 허가를 받은 킴리아 센터가 필요하며, 서울대병원등 국내 4곳에서 치료가 가능하며 향후 전국적으로 치료센터가 확대될 예정이다. ‘킴리아’ 치료를 시작한 서울대병원 혈액종양내과 변자민 교수를 만나 ‘재발성∙불응성 DLBCL & ALL 기존치료의 언맷 니즈와 킴리아의 가치, 급여 후 치료전략’ 등에 대해 들어보았다. DLBCL은 질병 진행 속도가 빠른 공격형 림프종으로 적시에 치료하지 않으면 1년 이내 사망할 수 있는 위중 질환이다. 다행히 대부분(80~90%)의 환자는 진단 후 처음 진행하는 치료를 통해 부분관해 이상의 반응을 획득한다. 문제는 기존 치료에 반응하지 않거나(불응성), 재발하는(재발성) 환자다. 변자민 교수는 “DLBCL은 비호지킨림프종의 약 40%를 차지하는 대표 질환으로, 재발 가능성이 높다”며 “10~15%의 환자는 1차 치료에 불응하고 20~25%는 관해 후 재발을 경험 하는데, 100명이 재발하면 90명 정도가 특별한 치료 옵션이 옵션 유형 및 만료 기간 없었다”고 설명했다. 킴리아의 또 다른 적응증인 급성 림프구성 백혈병은(이하 ALL. Acute Lymphoblastic Leukemia) 소아백혈병의약 80%, 청소년백혈병의 약 56%를 차지한다. 다행히 환자의 대부분은 1차 치료인 항암 화학요법으로 치료가 가능 하지만 일부 환자는 기존 치료에 반응하지 않거나 반복적으로 병이 재발 된다. 변자민 교수는 “재발성∙불응성 DLBCL 및 소아백혈병(이하 pALL. pediatric Acute Lymphoblastic Leukemia)환자들은 모두 치료 옵션이 없어 기대 여명이 6개월 정도였지만, 킴리아가 등장하면서 단 한 번의 투여로 높은 치료 효과와 장기생존을 기대할 수 있게 됐다”고 말했다. 킴리아는 개인맞춤형 원샷 치료제로, 재발성∙불응성 DLBCL 및 pALL환자 대상으로 높은 치료반응률 및 관해율을 확인했다. 킴리아는 환자에서 채취한 T세포 표면에 암세포의 특정 항원을 인지하는 키메릭 항원수용체(이하 CAR, Chimeric Antigen Receptor)가 발현될 수 있도록 유전적으로 재조합시킨 후 다시 해당 환자의 몸에 주입하며, 단 한 번의 투여로 완전관해 가능성을 가진다. 재발성∙불응성 DLBCL 환자를 대상으로 한 JULIET 임상연구에 따르면, 전체반응률은 53%, 그 중 완전관해는 39.1%로 확인됐다. CAR-T 투여환자의 2년 무진행 생존율은 33%이며, 전체생존율 중앙값에는 도달하지 않았다. 또 재발성∙불응성 pALL 환자를 대상으로 한 ELIANA 임상연구에 따르면, 전체반응률은 82%, 관해에 도달한 환자의 98%에서 미세잔존 질환이 음성으로 나타났으며, 6개월 시점의 무사건 생존율은 73%로 확인됐다. 반응이 있는 환자들은 24개월째 62%가 재발 없이 생존했으며 18개월, 24개월째 전체생존율은 각각 70%, 66%로, 전체 생존기간 중앙값에 도달하지 않았다. 실제 진료 환경 내 연구결과도 임상연구와 유사한 유효성 및 안전성 프로파일을 확인했다. 이에 미국종합암네트워크(NCCN) 가이드라인은 킴리아를 2회 이상 재발하거나 불응한 DLBCL과 pALL 환자에게 표준요법으로 권고하고 있다. 변자민 교수는 “JULIET 임상연구에서 ORR 53%, CR39.1%로 나타났다. 우리나라는 작년 허가 이후 올해 4월 급여가 되면서 본격적으로 사용이 활성화되어 데이터가 많지 않지만, 현재까지 임상 연구보다 RWE(Real World Data) 결과가 더 좋다”며 “부작용도 임상보다 적고 임상에 들어갈 수 없는 상태가 좋지 않은 환자도 포함되었음에도 더 좋은 결과가 나와 매우 고무적인 상황”이라고 밝혔다. 이어 그는 “임상연구에 따르면 추적 관찰기간의 중앙값은 40개월 정도다. 치료 옵션이 없어 기대 여명이 6개월이었던 재발성∙불응성 DLBCL 환자들에게 40개월의 새 삶을 제공해 주고 (향후 재발을 하더라도) 40개월 후에 더 좋은 약이 나올 수도 있어 추가 옵션이 생길 수도 있다는 점에서 매우 의미 있고 중요한 치료제”라고 강조했다. 변자민 교수는 “현재 서울대병원에서 대기환자 포함 환자는 DLBCL 기준 22명이며 이 중 절반 가량이 투여 받았다”며 “아직 자세하게 말씀드리긴 어렵지만, 내부 데이터 반응률이 높아 긍정적으로 지켜보고 있다”고 덧붙였다. 특히, 킴리아는 조기에 투여 하는 것이 효과가 더 좋기 때문에 대상 환자를 CAR-T 센터로 빠르게 보내는 것이 중요하다. 현재 국내에서 킴리아치료가 가능한 병원은 서울대병원, 삼성서울병원, 세브란스병원, 서울성모병원 총 4곳이며, 곧 서울아산병원도 치료를 진행할 예정에 있으며, 연내 전국적으로 확대 될 예정이다. 킴리아 치료 시 부작용에 대한 대응도 중요하다. 부작용은 크게 사이토카인방출증후군(이하 CRS, cytokine release syndrome)과 뇌증(옵션 유형 및 만료 기간 encephalopathy)으로 대표되는 신경독성(neurotoxicity)이 있다. 변자민 교수는 “CRS의 경우는 익히 알고 있는 부작용이기 때문에 트레이닝이 잘 되어 있어 문제없다. 다만 신경독성의 경우 빠른 대응이 중요하다”며 “킴리아 투여 이후 3개월 정도는 감염이 생길 위험성이 있다. 이 때 환자상태를 지켜보고 필요시 항생제를 투여하는 등 정기적인 추적 검사가 필요하다. 현재 코디네이터가 주단위로 추적관찰을 해서 환자 상태를 확인하고 있다”고 설명했다. CAR-T 사용 후에도 재발하는 환자가 발생하기도 한다. 이와 관련해 그는 “CAR-T효과가없어서 재발했는지 혹 다른 매커니즘을 이유로 재발 했는지에 따라 대처 방법이 다르다”며 “ CAR-T 투여 후 재발 및 대처 방안에 관해서는 추후 의학적 연구가 더 필요하다”고 지적했다. 현재 킴리아의 반응률은 53%로 CAR-T 에 반응하지 않는 환자도 있다. 그는 다행히 서울대학교병원 환자 중에서는 없지만, 반응이 나타나지 않을 환자를 미리 예측하기는 어렵다고 말했다. 변자민 교수는 “킴리아 투여 기관이 더 많다면 좋을 것 같다. 또한 국내 데이터를 쌓아 가이드라인을 만드는 일도 필요하다”며 “킴리아는 비용이 높아 건보 재정 안에서 효과적으로 사용하는 것이 중요한데, 이 또한 앞으로 계속 해결해 나가야 하는 과제라고 생각한다”고 말했다. 아울러 “투병은 그 자체로도 환자뿐만 아니라 보호자들도 힘든 일이다. 그럼에도 불구하고 희망을 잃지 않고 치료에 임해 주길 부탁 드린다”며 “저희 의료진들은 환자분께서 더 나은 삶을 누리실 수 있도록 의학의 발전을 위해 끊임없이 노력하겠다”고 덧붙였다.

1,050병상 명지의료재단 홍성화 신임 의료원장 “직원·환자와 소통 옵션 유형 및 만료 기간 최우선 할 것”

“경기 하남, 충남 내포신도시 병원 가능성 충분” “병원 역량 모아 연구 시스템 만들기 위해 논의” [현대건강신문=고양=박현진 기자] “직원들과 환자들과 소통하는 것이 제 노하우(knowhow)이다” 사전에 나온 노하우는 ‘어떤 일을 오래 함에 따라 자연스럽게 터득한 방법이나 요령’을 의미한다. 오늘(20일) 취임식을 갖는 명지의료재단 홍성화 신임 의료원장은 이전에 근무한 삼성창원병원에서 노하우를 인정받아 명지의료재단으로 옮긴 경우이다. 홍성화 신임 의료원장은 지난 19일 경기도 고양시 덕양구 화정동에 위치한 명지병원에서 기자들과 만나 임기 중 병원 운영 방향에 대해 밝혔다. 이날 간담회에서는 이례적으로 홍 의료원장의 전임 근무지였던 삼성창원병원 관련 대화가 많았다. 삼성서울병원 연구부원장을 역임한 홍 의료원장은 삼성창원병원장을 역임하며 병원을 지역 최초로 상급종합병원으로 진출시키기도 했다. 홍 의료원장은 “(삼성창원병원장 임기 중에) 이왕준 이사장 등 명지병원 관계자가 다녀갔는데 아담하고 효과적으로 만들어놓은 휴게실을 관심 있게 봤던 것으로 기억난다”며 “여기 병원(명지병원)에서도 병원 문화 혁신, 연구시스템 개선에 대한 요구가 있었다”고 밝혔다. 홍 의료원장은 임기 중 △병원 내 소통 문화 개선 △새로 지어질 경기도 하남, 충남 내포시 병원 기반 구축 △연구 시스템 구축 등을 주요 목표로 꼽았다. 그는 “병원 구성원들 모두 열정이 있는데, 여기에 소통이 더해지면 병원 문화가 더욱 희망적으로 바뀔 것으로 본다”며 “병원이 발전하기 위해서는 이사장, 원장만 고민해선 안되고 적극적이고 창의적인 직원들의 도움이 필요하다”고 말했다. 이어 “병원 (경영진)이 원하는 것과 직원들이 원하는 것을 잘 조율하면 서로 신뢰가 쌓일 것”이라며 “직원들은 내부 고객이 아니라 가족으로 자긍심을 갖고 출근할 수 있는 환경을 만들기 위해 최선을 다할 것”이라고 강조했다. 명지의료재단이 새로운 병원을 신축하기로 한 경기 하남시와 충남 내포시에 다녀온 홍 의료원장은 “하남시 병원 부지 바로 옆에 스타필드 등 편의시설이 있고 인구가 많아 (병원을) 특성화하면 되겠다는 생각이 들었다”며 “기획도시인 충남 내포시를 둘러보며 최근 부각되고 있는 ESG(환경·사회·지배구조)에 맞는 스마트병원을 구상하고 있다”고 밝혔다. 연구중심병원 구상에 대한 속내를 밝힌 홍 의료원장은 병원 교수진들과 소통하며 연구할 수 있는 환경 기반 다지기에 역점을 둘 것이라고 밝혔다. 그는 “병원 안팎의 상황을 보면 빠른 시간 내 연구중심병원에 참여하겠고 단언하기 힘들다”면서도 “역량을 모아 연구 시스템을 만들고 교수들이 많은 국책과제를 받을 수 있도록 지원할 것”이라고 말했다. 이전 삼성창원병원 재직 시기에 출근하면 가장 먼저 응급실을 살펴봤다는 그는 “지역 거점병원 역할을 하려면 응급실이 잘 돼 있어야 한다”며 “(응급실에서) 통계를 살펴보기보다 의료진들을 격려할 것”이라고 덧붙였다. 명지의료재단은 경기도 고양시에 650병상 규모의 명지병원 △충북 제천명지병원 200병상 △청풍호노인사랑병원 200병상 △경기도 파주 LGD부속의원 △인천국제공항에 명지공항의원 등 총 1,505병상을 운영하고 있다.

“고령화로 급증하는 심부전, 만성질환처럼 관리해야”

학회 강석민 회장 “고령화로 65세 이상 심부전 발생 급증할 것” 조현재 진료지침이사 “해외 아닌 우리나라 환자 진료 데이터 근거해 개정” [현대건강신문=박현진 기자] 우리나라 심부전 환자에게 맞는 ‘한국형 심부전 진료지침’이 발표됐다. 심장은 매일 10만 번 이상 박동하며 산소와 영양분을 실은 혈액을 신체 곳곳으로 보낸다. 심장이 제 기능을 하지 못해 혈액을 신체 내에 충분히 전달하지 못하는 상태를 심부전이라고 하는데, 말기에 도달하면 암보다 사망률이 높다고 알려져 있다. 심부전은 조금만 움직여도 숨이 차고 힘이 드는 호흡곤란이 대표적인 증상이며 △만성피로 △몸이 붓는 부종 △소화불량도 나타난다. 특히, 누웠을 때는 숨쉬기가 힘들지만 앉아 있으면 숨찬 느낌이 호전되거나, 야간에 갑자기 호흡곤란이 발생할 경우에는 심부전에 의한 호흡곤란일 가능이 높다. 작은 일에도 심한 피로감을 호소하고, 현격히 운동 능력이 감소되거나 갑작스런 체중 증가가 나타나기도 한다. 대한심부전학회(심부전학회)가 2002년부터 2018년까지 10만 명당 심부전 유병률을 조사한 결과 남성은 2002년 569명에서 2018년 2,186명으로 2,8배 증가했고 여성은 같은 기간 768명에서 2,261명으로 1.9배 증가했다. 심부전학회 강석민 회장(세브란스병원 심장내과 교수)는 “고령화로 인해 65세 이상 연령에서 심부전으로 사망하는 비율이 폭발적으로 늘 것”이라며 “여전히 초기 치료가 미흡해 심부전 치료 시기를 놓치는 경우가 많다”고 지적했다. 강석민 회장은 “심부전이 급성으로 나타나기도 하지만 만성질환인 경우가 많고, 이런 만성 심부전환자가 악화돼 급성 심부전으로 사망한다”며 “심부전 환자들은 약물, 선제적 치료 등으로 체계적으로 잘 관리해야 한다”고 강조했다. 심부전학회는 지난 2016년부터 국내 심부전 환자의 적절한 치료를 위해 ‘우리나라 심부전 진료지침’을 만들어 △2018년에 만성심부전 진료지침 △2020년 급성 심부전 진료지침을 개정 발표했다. 심부전학회는 22일 온라인 기자간담회를 열고 ‘2022년 심부전 진료지침 완전 개정판’을 발표했다. 학회 조현재 진료지침이사(서울대병원 순환기내과 교수)는 “예전에는 외국 데이터를 해석해 진료 지침을 만들었지만 지금은 우리나라 진료 수준이 올라가, 국내 환자들의 진료 데이터를 해석해, 평소 느꼈던 문제가 이번 개정판에 반영되었다”며 “가장 큰 의미는 진료지침을 전면 개정한 것”이라고 밝혔다. 이번 옵션 유형 및 만료 기간 전면 개정판에는 심부전 환자가 철분 결핍을 발생할 경우 철분제를 정맥 투여하는 것을 권고했다. 조현재 이사는 “심부전 환자가 철분 결핍이 발생하면 경구약을 생각하는데, 심부전 환자는 경구약이 효과가 없다”며 “급성 심부전 환자가 입원할 경우에도 철분제 정맥 투여가 중증화를 막는데 도움이 된다”고 말했다.

졸겐스마 등 5개 의약품 신규 급여 적용. ‘키트루다’ 급여 확대

생존 위협하는 질환, 심평원 급여 평가와 공단 사전 약가 협상 병행 ‘원샷 치료제’ 환자 단위 성과기반형 위험분담제 적용 옵션 유형 및 만료 기간 대상 확대 [현대건강신문=여혜숙 기자] 한 번 주사에 약 20억원에 달하는 초고가 신약이 8월부터 건강보험 급여가 적용된다. 특히, 생명을 위협하는 중증질환에 대해서는 고가의 치료제에 대해서도 급여를 강화하는 방안이 마련된다. 보건복지부는 20일 건강보험정책심의위원회(건정심)를 개최했다. 건정심은 이번 회의에서 약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 개정안을 의결하고, 고가 중증질환 치료제에 대한 환자 접근성 제고 및 급여 관리 강화 방안을 논의했다. 건정심 결과, 오는 8월 1일부터 졸겐스마 등 5개 의약품의 요양급여대상 여부 및 상한금액이 결정되어 건강보험이 신규로 적용된다. 건정심은 “척수성 근위축증 질환 치료제인 ‘졸겐스마’는 1회 투여 약제로 척추강내 주사 방식인 대체약제에 비해 투여법이 우월하고, 질병이 급속도로 진행되는 척수성 근위축증 SMA1형 환자에게 대체 약제와의 간접 비교 시 ‘무사건 생존율’ 및 ‘운동기능 달성’ 항목에서 우월한 효과를 보였다”고 이번 급여 적용 결정의 이유를 설명했다. 특히 졸겐스마의 급여 적용 결정이 주목을 받는 이유는 1회 투여 약가가 20억 원에 이르는 세계 최고가 약이라는 점이다. 이에 국민건강보험공단(건보공단)은 협상을 통해 치료 효과 모니터링 △급여 적정 관리를 위해 환급형 △총액제한형 △환자 단위 성과 기반형까지 총 3가지 위험 분담제 유형을 계약 조건에 명시했다. 또, 제약사는 급여 등재 후 4년 차에 임상적 유용성 및 비용 효과성에 대하여 재평가를 받아 약가 조정, 환급률 변경 등의 과정을 거치게 된다. ‘졸겐스마주’를 투여받을 환자의 보호자는 5년 동안 주기적인 반응평가 등 장기추적조사에 대한 이행 동의서를 작성해야 하며, 환자는 매 투약 전에 급여기준이 정하는 투여대상 적합 여부에 대해 사전심사를 거친다. 또한 ‘졸겐스마’는 투여 후 다른 척수성근위축증 치료제 투여 시 급여를 인정하지 않음을 급여기준에 명시했다. 이번 건정심에서는 △초음파 조영 증강제인 ‘소나조이드’ △PET(양전자방출단층촬영)용 방사성 의약품인 ‘도파체크주사’ △알프하이머형 치매 증상 치료제인 ‘도네리온패취·도네시브패취’ 등도 신규로 급여 적용을 인정받았다. 또, 현재 건강보험이 적용되고 있는 항암제인 한국아스텔라스제약의 ‘엑스탄디’와 한국엠에스디의 ‘키트루다주’는 건강보험 적용 범위가 확대된다. ‘엑스탄디’는 현재 전이성 거세저항성 전립선암 치료제로 급여 적용을 받고 있으며, 이번 급여 확대로, 호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 환자 치료에 안드로겐 차단요법(ADT)과 병용으로 선별급여를 적용하게 된다. 또, 면역항암제인 ‘키트루다’는 현재 비소세포폐암 2차, 흑색종 1차, 비소세포폐암 1차, 호지킨림프종 2차 치료제에 급여를 적용 받고 있으며, 이번 급여 확대로 백금 기반 화학요법제 치료에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자의 2차 치료에도 급여를 적용 받게 된다. 복지부는 “이번 결정으로 신규 약제는 건강보험 적용을, 기존 등재 약제는 보험 적용 범위를 확대함으로써 해당 환자의 치료 접근성을 높이고 진료비 부담을 줄일 수 있게 되었다”며 “약제 급여 목록 및 급여 상한금액표‘ 고시를 개정해 결정된 약제에 대해 8월 1일부터 건강보험 신규 및 확대 적용할 계획”이라고 밝혔다. 한편, 이번 건정심은 고가 중증질환 신약에 대해 환자단체와 학회 등 신속한 보험적용에 대한 사회적 요구가 증가함에 따라, 고가 중증질환 치료제에 대한 환자의 접근성을 높이면서 급여 관리를 강화하기 위한 방안을 보고받고 논의했다. ‘고가 의약품’ 은 국제적으로 일치된 정의는 없으나, 높은 가격과 효과의 불확실성 등으로 가격 관리와 장기 효과 확인이 필요한 약제로 정의했다. 고가 의약품은 국내 실정에 맞게 △1회 치료로 장기 효과를 기대하는 약제 즉 ‘원샷(one-shot)치료제’ 또는 1인당 연간 재정소요 금액이 3억 원 이상인 약제 △연간 건강보험 청구액이 300억 원 이상 약제를 중심으로 관리할 예정이다. 복지부는 “고가 의약품의 접근성 향상 및 건강보험 지속가능성 확보라는 목표를 두고, ‘환자 접근성 향상, 치료 효과 및 안전성 모니터링 강화, 옵션 유형 및 만료 기간 급여 관리 강화로 건강보험 지속성 확보’라는 3가지 관리 방향을 제시했으며, 단기·중장기적으로 구체적인 방안을 마련했다”고 설명했다. 특히, ‘환자 접근성 향상’을 위해 생존을 위협하는 질환에 대해 건강보험심사평가원(심평원) 약제 급여 평가와 건보공단의 약가 협상을 병행하여 급여 검토기간을 60일 단축할 예정이다. 또한, 생존을 위협하는 질환으로 적절한 치료법이 없는 등 진료상 특수성이 인정되는 약제는 식품의약품안전처(식약처) 허가 신청과 동시에 심평원 약제급여 평가 및 건보공단 사전 약가 협상을 병행하는 제도를 시범 실시할 계획이다. 1회 투여 치료제 등 고가 신약에 대한 가격부담이나 장기 효과에 대한 불확실성을 해소하기 위해 ‘환자 단위 성과기반형’ 위험분담제 적용 대상을 점진적으로 확대해 나갈 계획이다. 또, ‘치료효과 및 안전성 모니터링 강화’를 위하여 고가 의약품 사후관리를 위한 환자별 투약 및 효과 자료를 수집하는 체계를 구축한다. 고가 의약품의 급여기준 설정 시 효과적 사용과 효율적 재정 운영을 위해 투약 중단 기준을 설정하고, 축적된 국내외 임상적 근거 자료를 검토하여 주기적으로 중단 기준을 개선한다. 일정 수준의 약품비가 증가한 약제에 대하여 가격을 조정하는 사용량-약가 연동제도를 개선한다. 현재 진행 중인 정책 연구용역 결과를 토대로 현재 10%인 최대 인하율을 사용량에 따라 변동할 수 있도록 규정을 정비하고, 선정·제외 대상을 합리적으로 개선할 예정이다. ‘급여 관리 강화를 통한 건강보험 지속가능성 확보’를 위하여 초고가 약제 투약 전 사전승인 표준운영절차(SOP)를 마련할 계획이다. 복지부는 “경제성평가 생략 제도에 대하여 우선 ‘대상 환자가 소수’ 임을 규정에 명시하고, 현재 진행 중인 정책연구 용역을 통해 평가 생략 약제에 대한 제도 개선방안을 마련하여 보완할 예정”이라며 “아울러, 외국 약가 조정가 참조기준을 개선하여 신약 급여 평가 시 활용하고, 약제군별로 특허 만료 의약품 등의 약가 수준을 외국과 비교하여 정기적으로 조정할 계획”이라고 밝혔다

노트북 보증은 언제 시작되나요?

제6조 – (1) 보증 기간; 소비자에게 제품을 배송한 날부터 시작되며 최소 2년 또는 이 규정에 첨부된 목록의 측정 단위로 결정된 값만큼입니다.

제품 표준 보증 노트북 노트북(Travelmate) 2년 서비스 수리(1년 해외 여행 보증) 노트북(기타) 게임/프레데터 2-in-1 노트북 보증 보증 범위는 무엇입니까?

정상 작동 조건 또는 사용 조건에서 발생하는 우발적 낙하, 유출, 충격 및 구조적 결함을 보장합니다. 보증이 적용되지 않는 손상으로부터 컴퓨터를 보호하십시오. 우발적 손상 보호를 통해 새 시스템이나 수리 비용을 크게 절감할 수 있습니다.

Lenovo 노트북의 보증 기간은 언제 만료되나요?

그러나 Lenovo가 제공하는 평균 서비스 기간은 훨씬 짧습니다( Idea 브랜드 제품의 경우 일반적으로 5일, Think 브랜드 제품의 옵션 유형 및 만료 기간 옵션 유형 및 만료 기간 옵션 유형 및 만료 기간 경우 일반적으로 2-5일). 가능한 보증 연장 옵션에 대해 알아보려면 대리점에 문의할 수 있습니다.

노트북을 청소하면 보증이 무효화됩니까?

노트북 팬을 청소하기 위해 컴퓨터 덮개를 열어도 보증에 영향을 미치지 않습니다. 그러나 팬을 청소하거나 덮개를 여는 동안 실수로 컴퓨터 구성 요소를 손상시킨 경우 해당 손상에는 보증이 적용되지 않습니다.

컴퓨터 보증 기간은 얼마인가요?

전자 제품, 특히 휴대폰, 컴퓨터, 텔레비전 및 백색 가전 제품은 법적으로 2년 보증에 따라 제공됩니다. 그가 구입한 제품이 고장나면 소비자는 이 기간 동안 무료 수리 권리를 사용할 수 있습니다.

Lenovo 노트북을 보증에 보내는 방법은 무엇입니까?

동영상 보기: Lenovo 지원에 문의 – 서비스 요청 티켓. Lenovo 지원에 문의하십시오 – 보증 상태….

제품을 선택하십시오. 왼쪽에서 문의하기를 클릭합니다. 다양한 통신 옵션이 표시됩니다. 사례 제출을 선택합니다. 노트북 유지 보수가 포함됩니까?

어댑터는 보증 대상이지만 사용상의 오류(액체 접촉, 낙하, 충격, 급격한 전압 변화) 등으로 인한 경우 보증 기간 내 수리가 되지 않습니다. 사용자 오류입니다.


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